완벽한 자동 검사로 의료 제조업체의 품질 관리를 변화시키다

Alltrista Plastics는 영국 공장에서 10년 이상 24시간 2대의 CNC 좌표 측정 기계(CMM)를 사용해 왔지만 비효율적이었습니다. 기계의 노후화로 인해 접촉식 트리거 프로빙의 정확성과 반복성이 저하되었습니다. 때때로 소프트웨어가 충돌하여 물리적 충돌, 프로브 손상, 심지어 검사 중인 구성 요소까지 손상될 위험이 있습니다. 생산된 플라스틱 의료 부품 및 어셈블리가 시간이 지남에 따라 더욱 복잡해짐에 따라 검사 주기에 각진 스타일러스가 필요한 경우가 많았으므로 작업자는 사전 설정된 여러 프로브 구성 중에서 선택하고 수동으로 장착하고 교정해야 했습니다. 또한 올바른 프로그램을 식별하고 로드하려면 컴퓨터 화면에서 다양한 프로그램을 정렬해야 합니다.

이 전체 프로세스는 LK Metrology에서 제조한 두 개의 새로운 Altera S 10.7.6 CMM을 설치하여 간소화되고 자동화되었습니다. LK CAMIO 3축 스캐닝 및 보고 소프트웨어도 Renishaw SP25M 스캐닝 프로브 및 PH10M 전동식 인덱싱 헤드와 함께 제공되었습니다. SP25는 실제로 두 개의 센서가 하나로 통합되어 있어 연속 경로 촉각 스캐닝은 물론 개별 지점의 터치 트리거 프로빙도 가능합니다. 검사용 부품을 정확하게 배치할 수 있는 Renishaw 매트릭스 플레이트와 함께 이 설정은 샘플 고정을 촉진하고 측정 주기를 가속화하며 사람의 개입과 이에 따른 오류 위험을 실질적으로 제거함으로써 계측 생산성을 크게 향상시키는 결과를 가져왔습니다. 비용이 엄청나고 기계가 노후화되고 있었기 때문에 스캐닝 기능을 구형 CMM에 장착하는 것은 불가능했습니다.

Alltrista의 품질 관리자인 Peter Makosa는 다음과 같이 말했습니다. “저는 사용이 표준화된 항공우주 제조업체에서 일할 때 수년 동안 LK CMM을 운영했습니다. Alltrista가 품질실을 업그레이드하기로 결정했을 때 우리는 기존 공급업체를 포함하여 4개의 잠재적인 기계 공급업체에 접근했습니다. LK의 대응은 단연 가장 포괄적이었습니다.”

"LK 기계는 이전 CMM보다 키가 더 큽니다. 제조업체는 제작 중에 Altera S 모델의 높이를 줄여 출입구와 개조된 검사실에 편안하게 들어갈 수 있도록 제안했습니다."

ISO13485 인증을 받은 이 회사는 의료, 제약 및 기능 식품 산업을 위한 약물 전달 시스템과 같은 장치의 플라스틱 사출 성형과 콘택트 렌즈 물집과 같은 포장을 전문으로 합니다. 사출 성형 기계는 주로 클래스 7 클린룸 1개와 클래스 8 클린룸 2개에 보관됩니다. 의료 기기는 매출액은 물론 다양성과 생산량에 있어서도 증가하고 있으며 지난 10년 동안 처리량의 30%에서 50%로 증가했으며 여전히 증가하고 있습니다. 또 다른 추세는 새로 설계된 제품의 도면 공차가 더욱 엄격해지고 GD&T(기하학적 치수 및 공차) 요구 사항이 더욱 엄격해지는 것입니다.

엄격한 검증 프로세스는 시설의 모든 제품 제조를 뒷받침합니다. 일반적으로 새로운 생산 시작 시 각각 15개의 구성 요소가 포함된 30개의 샷이 실행되어 점검되며, 고객은 최소 Cpk 1.33, 종종 1.67 또는 2(6 시그마)의 공정 능력을 요구합니다. 플라스틱 제품의 공차는 일반적으로 50~100미크론 범위로 상당히 개방되어 있지만, 측정이 부정확하면 공차 범위의 일부가 소모되므로 바람직하지 않습니다. 검증에서 더욱 중요한 것은 높은 수준의 반복성입니다.

또한 Alltrista는 밀봉 면의 평탄도, 자유형 프로파일 및 모따기와 같은 성형물의 특정 기능을 더 잘 이해하기 위해 더 많은 데이터를 요구했습니다. Renishaw 스캐닝 프로브를 사용함으로써 미세 조정 공구 제작 및 제조를 위해 생산 부서에 피드백할 정보가 훨씬 더 많아졌습니다. 또한 고객이 자신을 대신하여 수행되는 제조에 대해 더 자세히 이해할 수 있도록 훨씬 더 풍부한 보고서를 제공합니다. 또한 이전에 열려 있던 Excel 스프레드시트가 CAMIO에서 생성된 잠긴 PDF로 대체되었으므로 보고서 레이아웃이 훨씬 좋아졌습니다. 여기에는 모든 관련 데이터, Alltrista 로고, 날짜 및 시간과 함께 제품 적합성을 보여주는 색상으로 구분된 부품-CAD 비교가 포함됩니다.